-STP0404 est le seul traitement candidat contre le VIH dont l’innocuité a été démontrée et qui possède un nouveau mécanisme capable d’empêcher la réactivation du VIH. -STP0404 devrait entrer dans un essai clinique de phase 2a aux États-Unis au quatrième trimestre 2022. SÉOUL, Corée du Sud, 3 août 2022 /PRNewswire/ — ST Pharm Co., Ltd. (237690:KOSDAQ) a annoncé le mercredi 3 août que les résultats de l’essai clinique de phase 1 de STP0404, son candidat traitement anti-VIH, ont été présentés lors de la 24e Conférence internationale sur le sida qui s’est tenue à Montréal, Canada, du 29 juillet au 2 août . La Conférence internationale sur le sida est la plus grande conférence sur le sida au monde, organisée par l’International AIDS Society (IAS) avec plus de 13 000 membres de plus de 170 pays. Toutes les citations sélectionnées ont été soumises à un processus d’évaluation en aveugle par des juges internationaux et seules 300 citations sélectionnées ont été sélectionnées pour être soumises. Parmi eux, les résultats de l’essai clinique de phase 1 de STP0404 ont été sélectionnés après un score élevé et ont fait l’objet d’une invitation officielle à présenter un poster intitulé Le premier essai clinique de l’étude de STP0404, un nouvel inhibiteur puissant du VIH – 1 intégration allostérique. STP0404 est le premier traitement anti-SIDA au mécanisme ALLINI (inhibiteur allostérique de l’intégrase) au monde à faire l’objet d’essais cliniques sur l’homme. Tous les médicaments concurrents développés en utilisant le même mécanisme ont échoué au stade préclinique en raison de problèmes de toxicité. Au total, 65 participants adultes de sexe masculin en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, ont participé à cette étude clinique de phase 1. Au total, 28 événements indésirables (EI) ont été signalés. Les EI apparus sous traitement les plus fréquemment signalés étaient des maux de tête légers à modérés et la diarrhée. Aucun EI grave n’a été signalé et aucune tendance ou anomalie cliniquement significative n’a été observée dans les tests de laboratoire, les examens physiques, les signes vitaux et l’électrocardiogramme. étant donné qu’aucun EI cliniquement significatif n’a été signalé aux doses les plus élevées (800 mg en une seule dose croissante[SAD] et 400 mg en plusieurs doses croissantes[MAD]), la dose maximale tolérée n’a pas été confirmée. STP0404 a également montré une pharmacocinétique constante à toutes les doses, ce qui indique que l’exposition au médicament augmente moins proportionnellement à la dose, et a démontré une demi-vie biologique qui peut soutenir un schéma posologique une fois par jour. ST Pharm a déclaré : Sur la base d’études non cliniques, l’administration de 0,01 à 10 µM de STP0404 aux lymphocytes T réactifs a réduit les niveaux de p24 de plus de 270 pg/mL à 30 pg/mL. Ces résultats peuvent être considérés comme une thérapie potentiellement fonctionnelle. STP0404 a non seulement des effets antiviraux optimaux en tant que thérapie unique contre les souches de type sauvage, mais a également démontré d’excellentes propriétés antivirales contre les isolats cliniques et les virus réactivés qui ont développé une résistance. Après confirmation de l’innocuité de STP0404 dans l’essai de phase 1, une étude de phase 2a devrait débuter cette année. ST Pharm continue d’évaluer le potentiel clinique de la co-administration de STP0404 avec des thérapies contre le SIDA disponibles dans le commerce et développe également des produits injectables à longue durée d’action. Pour plus d’informations, visitez www.stpharm.co.kr/?lang=en

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