Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés lors du comité de suivi de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) avec le réseau français CRPV (Centre Régional de PharmacoVigilance) le 14 avril 2022, afin d’identifier d’éventuels signaux et envisager les mesures à prendre, si nécessaire. Les effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvrent des données validées du 25 mars 2022 au 7 avril 2022. vaccin moderna du Journal L’Indépendant dans Scribd Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 25 314 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV signalés (Lille et Besançon). Tout d’abord, il est important de souligner que les résultats de cette étude ne sont pas inquiétants compte tenu du nombre de cas à l’étude. Il reflète surtout la transparence dont fait preuve la pharmacovigilance dans ses rapports bimensuels.

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Pourtant, un grand nombre de cas impliquent des réactions retardées locales non sévères. Depuis le 8 novembre 2021, l’utilisation du vaccin Spikevax est réservée aux personnes âgées de 30 ans et plus. Au total, plus de 23 571 000 injections ont été réalisées au 7 avril 2022. Après avoir analysé des cas de vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), la commission considère qu’il s’agit d’un message possible avec le vaccin Spikevax. La vascularite est une inflammation des vaisseaux sanguins ou, pour être plus précis, une inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins. Au total, 26 cas de vascularite ont été rapportés depuis le début du suivi, tous avec une évolution favorable après traitement par corticoïdes. Le moment d’apparition ainsi que le mécanisme immunitaire de ces événements ne permettent pas actuellement d’exclure le rôle du vaccin. Ces événements seront annoncés au niveau européen. “En raison de la gravité de certaines vascularites […] la véracité chronologique des observations reçues en France, d’après celles publiées, l’étude de la disproportion en faveur du risque de type vasculaire des gros vaisseaux, mais aussi les éventuels mécanismes associés à l’inflammation et à la réponse immunitaire aux vaccins, devrait s’exercer vigilance chez les patients qui présentent, peu après la vaccination et après exclusion du cadre de réactivité, des symptômes non spécifiques persistant dans un contexte inflammatoire. Ces observations continueront à faire l’objet d’un suivi particulier. Ces cas, et surtout les avaries de petites embarcations, sont un signal possible. “Aucun autre signal n’a été détecté pendant la période du vaccin Spikevax.”